Verksamhet
AlphaHelix utvecklar instrument för snabba DNA-analyser. Bolagets patenterade teknologi möjliggör identifiering av virus och bakterier snabbare och känsligare än annan känd teknologi på marknaden. Med den senast framtagna metoden kan forskare och sjukvårdspersonal såväl identifiera arvsmassa hos exempelvis fågelinfluensavirus, som spåra smittkällan via databaser på Internet. AlphaHelix har utvecklat QuanTyper, avsedd för diagnostik och MegaCycler avsedd för storskalig forskning.
AlphaHelix fokuserar initialt på veterinär-marknaden för att den har lägre regulatoriska krav än humanmarknaden, vilket i sin tur beräknas ge bolaget intäkter i ett tidigare skede. Affärsmodellen på lång sikt är att samarbeta med en partner som har en global försäljnings- och serviceorganisation. För att attrahera en sådan partner och erhålla fördelaktiga samarbetsvillkor är det kritiskt att bolaget kan visa konkurrenskraftiga resultat från referenskunder. Inledningsvis kommer AlphaHelix därför att direkt bearbeta slutkunder. Eftersom många marknader kräver en licens för realtids-PCR, planerar AlphaHelix att i första skedet sälja till marknader som inte kräver en licens för realtids-PCR.
För att på längre sikt kunna sälja på global basis, behöver bolaget en licens för realtids-PCR. Det förstärker AlphaHelix behov av en global partner, med en sådan licens, eller med resurser för att skaffa en sådan licens.
Antalet anställda uppgick till 8 (5) personer vid periodens slut. Bolaget är noterat på AktieTorget och har ca 2 200 (384) aktieägare.
Samarbetet med SVA
Samarbetet med Statens Veterinärmedicinska Anstalt (SVA), som syftar till att utveckla tester för fågelinfluensa samt mul- och
klövsjuka, har tagit längre tid än beräknat och har nedprioriterats tillsvidare. Orsaken är att möjligheterna inom bakteriologi bedöms som större, då det inom det området finns behov av kombinationen känslighet och snabbhet, framför allt i prover med inhibitorer. AlphaHelix fokuserar för närvarande sina resurser på blindtestet av Johne's disease (se nedan).
Bolagets produktionsanläggning för reagens-patronen Capillette i Junsele har tagits i bruk och en första beställning har erhållits från SVA.
AlphaHelix bedömer att SVA kommer att vara en viktig partner även i fortsättningen av projektet kring Johne´s disease samt andra prover med inhibitorer (se nedan).
Förserien av QuanTyper
I maj slutfördes första fasen i arbetet med förserien av QuanTyper, vilket totalt kostade ca 13,4 MSEK. De tre instrumenten som tagits fram uppgraderas, vilket totalt beräknas kosta ca 5,8 MSEK (exklusive internt nedlagd tid och patentkostnader). Vid periodens utgång hade ca 5,3 MSEK förbrukats i uppgraderingsprojektet och ett instrument har uppgraderats. Resterande instrument upp-graderas genom internt arbete. Läs även om anpassningar av QuanTyper för Johne's disease nedan.
AlphaHelix beräknar att order från kunder kommer tidigast under 2008. Under en kortare tid planerar AlphaHelix att erbjuda kunderna provning av QuanTyper utan köptvång.
Finansiell ställning
Likvida medel uppgick den 31 december till 17,2 MSEK och soliditeten till 96 %. Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för 2007.
Aktivering av utvecklingskostnader
Utvecklingsarbeten har under perioden aktiverats med 11,1 MSEK avseende förserien av QuanTyper och utveckling av Capillette. Av försiktighetsskäl har hälften av summan av de immateriella tillgångar som rör MegaCycler -projektet skrivits av under fjärde kvartalet. Nedskrivningen uppgår till ca 1,8 MSEK.
Nytt fokus på Johne´s disease
QuanTyper har en konkurrensfördel i att det går att köra snabba PCR-analyser på stora provvolymer (200 mikroliter), vilket minskar påverkan från inhibitorer och därmed ökar känsligheten. Mot den bakgrunden beslutade styrelsen under hösten att påbörja utveckling av diagnostik av djursjukdomar, där inhibitorer försvårar analysen (t ex Johne´s disease). Resurser kommer att tas från budgeterade medel avsedda för MegaCycler. Förserietillverkning av MegaCycler har ännu inte påbörjats.
Första steget, i nyutvecklingen kring Johne´s disease ovan, kommer att kosta ca 1,4 MSEK och innefattar bland annat att anpassa QuanTyper för 200 mikroliters provvolym samt att höja säkerhetsnivån i bolagets laboratorium. Läs mer om AlphaHelix teknik omkring denna typ av tester i "Using high volume Superconvective PCR to overcome PCR inhibition"http://alphahelix.com/pages/application_notes.html
Johne's disease är en global djursjukdom, vanlig i nötboskap, som Sverige hittills varit förskonade ifrån. De ekonomiska skadorna till följd av sjukdomen uppgår exempelvis, bara på mjölkkor i USA, till drygt 9 miljarder SEK årligen . Mer om Johne's disease: http://www.johnes.org
Under fjärde kvartalet inledde AlphaHelix ett informellt samarbete omkring Johne's disease med ett ledande europeiskt diagnostikföretag inom veterinärmedicin. Företaget ifråga utför tester av bakterien Mycobacterium paratuber-culosis, vilken orsakar Johne's disease. Analysen är mycket tidsödande och sker genom att avföringsprover odlas i 3-4 månader för att sedan köras i en konventionell PCR-maskin. På liknande sätt testas Johne's disease över hela världen. Den långa analystiden gör att smittade djur hinner insjukna och föra sjukdomen vidare innan de diagnostiseras.
Händelser efter periodens utgång
AlphaHelix har nu erhållit prover från diagnostikföretaget (ovan) som ska blindtestas med hjälp av QuanTyper. Proverna innehåller avföring från friska respektive sjuka kor och uppgiften är att detektera vilka prover som innehåller bakterien Mycobacterium paratuberculosis. I blindtestet kommer avföringsproverna att, direkt efter prov-beredning, köras i QuanTyper och hela processen beräknas ta 2-3 timmar att jämföra med 3-4 månader ovan. Prover med låga förekomster av bakterien är särskilt svåra analysera, men bolaget hyser stora förhoppningar att kunna detektera bakterien även i dessa prover. Under andra kvartalet väntas AlphaHelix rapportera utfallet av blindtestet till diagnostikföretaget.
Insynspersonernas aktieinnehav
Bland registrerade insynspersoner har följande aktieförändringar anmälts.
Insynspersonerna Thomas Bernsten, Fredrik Buch, Lars Edvinsson, Magnus Molin, Anders Linér, Lena Krause och Magnus Jansson har inga aktieinnehav eller aktieförändringar att redovisa..
Nästa rapport och årsstämma
Delårsrapport jan-mars 22 maj 2008
Årsstämma 4 juni 2008 kl. 13.00 på Kungsängsvägen 29 i Uppsala
Årsredovisningen för 2007 beräknas finnas tillgänglig på bolaget hemsida och på Aktietorget fr.o.m. vecka 19.
Kortnamn: ALPH
ISIN-kod: SE0000885501
Antal aktier: 8 393 773
Handelspost: 500 (fr o m 21 jan 2008)
Likviditetsgarant: Kaupthing Bank Sverige AB t o m 31/3 2008.
Ny likviditetsgarant: Remium AB fr o m 1/4.
Org. nr: 556555-4382
Redovisningsprinciperna är oförändrade jäm-fört med senaste årsredovisning. Rapporten har inte granskats av bolagets revisorer.
Uppsala den 27 februari 2008
AlphaHelix Molecular Diagnostics AB (publ)
Styrelsen
För ytterligare information kontakta:
Mats Malmqvist, VD, 0707-70 80 09
Per Ersson, CFO, 0708-66 24 45
www.alphahelix.com