CLS: Delårsrapport 2012-01-01 till 2012-03-31

Väsentliga händelser under första kvartalet 2012

* Vid extra bolagsstämma den 4 januari 2012 bemyndigades styrelsen att under tiden fram till nästa årsstämma, kunna fatta beslut om nyemission av sammantaget högst ett antal aktier och/eller konvertibla skuldebrev och/eller teckningsoptioner som berättigar till konvertering till respektive nyteckning av, eller innebär utgivande av, maximalt ett antal aktier till ett belopp om högst 20 MSEK (total emissionslikvid). Bemyndigandet skall kunna utnyttjas vid ett eller flera tillfällen. Styrelsen äger rätt att fatta beslut om de detaljerade emissionsvillkoren. Aktuellt bemyndigande ersätter det bemyndigande som beslutades av årsstämman den 10 juni 2011. För ytterligare information om bemyndigandet, se kommuniké från extra bolagsstämma som publicerades den 4 januari 2012.

* Den 10 januari 2012 beslutade styrelsen, med stöd av bemyndigande från extra bolagsstämma den 4 januari 2012, att genomföra en företrädesemission. Utöver företrädesemissionen beslutade styrelsen att genomföra en riktad emission om cirka 2 000 000 SEK till LMK Ventures AB. CLS har dessutom tecknat ett Letter of Intent där INTERmedic SA förbinder sig att genom en eller flera riktade kvittningsemissioner kvitta uppkomna fodringar under 2012 om totalt cirka 800 000 SEK mot nyemitterade B-aktier i bolaget. Anledningen att frångå aktieägares företrädesrätt grundar sig i att styrelsen ser det som strategiskt viktigt att erbjuda parterna en möjlighet att ta del i bolagets utveckling.

* CLS genomförde i början av 2012 en företrädesemission. Den 8 februari 2012 avslutades teckningstiden. Emissionen blev övertecknad med cirka nio (9) MSEK, exkluderat garantiåtagande. Genom emissionen nyemitterades 1 694 600 aktier och 847 300 teckningsoptioner av serie TO 2B. CLS tillfördes därmed cirka 8,1 MSEK före emissionskostnader. Beaktat en hög teckningsgrad bland befintliga aktieägare erhöll endast ett fåtal tecknare utan företrädesrätt tilldelning. Genom de 847 300 nyemitterade teckningsoptionerna av serie TO 2B kan CLS komma att tillföras ytterligare cirka 6,1 MSEK, förutsatt fullt nyttjande av optionerna.

* Efter genomförande av en till LMK Ventures AB riktad nyemission om 416 666 B-aktier, som beslutades den 10 januari 2012, uppgick det totala antalet aktier i CLS till 13 126 177 stycken, varav 600 000 är icke listade A-aktier.

Väsentliga händelser efter periodens utgång
* CLS har inga väsentliga händelser att rapportera efter periodens utgång.


CLS i korthet

Clinical Laserthermia Systems AB (publ) driver verksamheten från Lund, med kontor på Medicon Village. Bolaget utvecklar och marknadsför en produkt för behandling av solida cancertumörer. Produkten bygger på Immunostimulating Laser Thermotherapy (ILT).


Affärsmodell

Bolagets produkt består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. Behandlingsenheten är planerad att säljas med lågt täckningsbidrag för att underlätta marknadspenetrationen genom en begränsad initial investering för sjukhus och kliniker. Som ett komplement kan behandlingsenheten till ett väsentligt rabatterat pris placeras ut om ett sjukhus eller en klinik tecknar avtal för en viss årlig förbrukning av patientdelen.


Målsättning

Globalt sett uppskattas, enligt styrelsens bedömning, det totala antalet patienter som kan behandlas med ILT till cirka 5,6 miljoner per år för samtliga relevanta tumörtyper. Bolagets övergripande målsättning är att, efter produktlansering, successivt öka antalet behandlade patienter per år för att inom en tioårsperiod årligen behandla 5-8 % av de behandlingsbara patienterna.


Produkten

CLS produkt är baserad på ILT-metoden och består huvudsakligen av två delar; en behandlingsenhet och en patientdel av engångskaraktär. ILT-metoden är skräddarsydd för att döda en cancertumör samtidigt som den framkallar ett immunologiskt försvar mot eventuellt kvarvarande tumörer, även de som finns utanför eller långt ifrån det behandlade området. Någon annan behandling med dessa egenskaper finns enligt styrelsens bedömning för närvarande inte att tillgå.

Hur fungerar då ILT-metoden? Mycket förenklat kan man beskriva det så här. En eller flera optiska laserfibrer förs in i eller sätts utanför en tumör. Laserstrålar värmer mycket skonsamt och kontrollerat upp tumören så att den dör. Ur cellerna i tumören läcker antigener ut och aktiverar kroppens immunförsvar, som sedan lär sig att attackera även andra tumörer och metastaser i kroppen. På detta sätt blir den behandlade patienten "vaccinerad" under behandlingen.

ILT är, enligt styrelsens bedömning, den enda kända metoden där tumörer behandlas på plats i kroppen med en bevisad klinisk signifikant positiv effekt på immunförsvaret, en signifikant bevisad positiv effekt som har konstaterats i råttor. ILT ger denna effekt eftersom den kan behandla en tumör med så låg temperatur att tumörens alla antigena äggviteämnen bevaras, vilket innebär att dessa ämnen får kontakt med immunsystemet och stimulerar ett immunologiskt försvar mot tumörsjukdom. Behandling med produkten karaktäriseras av att vara skonsam för patienten med endast en begränsad risk för komplikationer. Bolagets produkt kan användas i stället för kirurgi eller som komplement till kirurgi och både för kurativ (botande) och palliativ (symptomlindrande) behandling. Botande behandling syftar till att göra patienten fri från cancer och symptomlindrande behandling syftar till att minska lidande och förlänga överlevnad.

Ny kunskap om mekanismer och olika kombinationsbehandlingar kommer enligt styrelsens bedömning att kraftigt stärka metodens attraktivitet och konkurrenskraft. Kombination med kärltillväxthämmande eller immunmodulerande medel förstärker enligt styrelsens bedömning effekten av ILT. Förstärkt effekt kan också framkallas genom kombination med kärlavstängande behandling.


VD Lars-Erik Eriksson kommenterar

Vi genomförde under januari och februari en företrädesemission som blev rejält övertecknad. Intresset för vår cancerbehandling har varit över förväntan och det är mycket glädjande att få så mycket respons på vår potential och allt vi hittills åstadkommit. Genom emissionen kan vi nu finansiera de sista stegen i vår marknadsintroduktion; att under tredje kvartalet 2012 placera de fem behandlingsenheterna på specialistkliniker för utvärdering och därefter genomföra en bredare lansering på nya marknader mot slutet av 2012.

Vi har utöver företrädesemissionen genomfört en riktad nyemission till LMK Ventures AB, en stark finansiell partner till CLS. Vi har dessutom tecknat ett Letter of Intent med INTERmedic SA, vår spanska partner och tillverkare av behandlingsenheten, som jag är glad att få med som ägare i vårt företag under 2012.

De fibertester som inleddes i slutet av 2011 har tagit något längre tid än vad vi initialt beräknade och detta har fått konsekvens på tiden för vår pilotstudie på patient. Med anledning av det beräknar vi kunna genomföra pilotstudier på 20 patienter i juni. Noterbart är att varken den planerade tiden för CE-märkning eller den planerade tiden för placering av fem enheter på "Centres of Excellence" i Europa skall påverkas av de något utdragna fibertesterna. Vi bedömer fortfarande att produkten skall kunna bli redo för bred lansering på nya marknader mot slutet av 2012. Jag ser med tillförsikt fram emot ett fortsatt spännande 2012.

Lars-Erik Eriksson
VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)


Aktien

B-aktien i Clinical Laserthermia Systems AB (publ) listades på AktieTorget den 16 april 2009. AktieTorget är ett värdepappersbolag under Finansinspektionens tillsyn och driver en handelsplattform som benämns MTF (Multilateral Trading Facility). Per den 31 mars 2012 uppgick antalet aktier i CLS till 13 126 177 stycken, varav 600 000 är icke listade A-aktier.


Teckningsoptioner

Utöver de utestående aktierna finns det totalt 1 197 300 stycken utestående teckningsoptioner i CLS; 847 300 av serie TO 2B och 350 000 av serie 2011/2014. För ytterligare information, se nedan.

Teckningsoptioner av serie TO 2B
Dessa teckningsoptioner emitterades i CLS företrädesemission som avslutades i februari 2012. Innehav av en (1) teckningsoption TO 2B berättigar till teckning av en (1) nyemitterad B-aktie till en kurs om 7,20 SEK. Teckning av B-aktier med stöd av teckningsoptioner kan äga rum från och med 8 mars 2012 till 28 november 2012. Möjligheten till konvertering av teckningsoptioner till B-aktier ges vid tre tillfällen, dels vid teckning och betalning senast klockan 15.00 den 30 maj 2012, dels vid teckning och betalning senast klockan 15.00 den 29 augusti 2012 samt dels vid teckning och betalning senast klockan 15.00 den 28 november 2012. B-aktier bokas ut tidigast 15 dagar därefter. Teckningsoptioner av serie TO 2B är sedan den 8 mars 2012 föremål för handel på AktieTorget.

Teckningsoptioner av serie 2011/2014
Det finns 350 000 teckningsoptioner utgivna till Stephan Dymling (100 000), Åsa Blidegård (50 000), Hans von Celsing (150 000) och Magnus Bolmsjö (50 000) med rätt att teckna vardera 1,05 ny B-aktie fram till 2014-06-30 till en kurs om 11,79 SEK per B-aktie. Teckningsoptionerna emitterades till 0,21 SEK motsvarande marknadsvärde med tillämpning av Black & Scholes-modellen per den 13 juni 2011.


Principer för delårsrapportens upprättande

Delårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden.


Granskning av revisor

Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor.


Kommande finansiella rapporter

Halvårsrapport 2 2012 24 augusti 2012
Delårsrapport 3 2012 23 november 2012
Bokslutskommuniké 2012 25 februari 2013


Avlämnande av delårsrapport

Lund, den 20 april 2012
Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Styrelsen

Magnus Bolmsjö Styrelseordförande
Åsa Blidegård Styrelseledamot
Hans von Celsing Styrelseledamot
Lars-Erik Eriksson Styrelseledamot och VD
Kjell Ivarsson Styrelseledamot
Karl-Göran Tranberg Styrelseledamot