Händelser efter periodens utgång
* Eurocine Vaccines Endocine™ har i en klinisk studie med ett terapeutiskt HIV vaccin visat god säkerhet och förmåga att ge ett vaccinrelaterat immunsvar efter nasal vaccinering
* Beslut om nyemission om 30 mkr
VD kommenterar
Under det senaste kvartalet har arbetet med vårt huvudprojekt, Immunose™ FLU, fortgått med fokus på utlicensiering. Som vi tidigare meddelat har vi en pågående diskussion med den japanska aktör som levererade antigenet i den framgångsrika studie på iller, den mest etablerade djurmodellen för influensavacciner, som slutfördes i september 2011. I studien skyddade Immunose™ FLU samtliga illrar från influensasmitta i lunga och både immunresponsen och skyddet var bättre än med ett injicerat vaccin. Illerstudien kompletterade den tidigare kliniska studien, som demonstrerade att Immunose™ FLU är säkert och genererar ett tydligt immunologiskt svar i både blod och nässlemhinna. Tillsammans innehåller de här två studierna starka resultat för Immunose™ FLU.
Vår japanska samarbetspartner har under perioden genomfört egna djurförsök där de har konfirmerat de resultat som vi har uppnått i våra djurstudier. De genomför en gedigen utvärdering av Immunose™ FLU och lägger betydande resurser på projektet. Vi har stora förhoppningar om att det pågående samarbetet med det japanska bolaget skall resultera i ett licensavtal för den japanska marknaden.
En viktig beståndsdel i Immunose™ FLU är Endocine™, vårt patenterade vaccinadjuvans. Efter periodens utgång fick vi ytterligare kliniska data som visar på förmågan hos Endocine™ att generera immunologiska effekter tillsammans med ett vaccin. Det terapeutiska HIV-vaccinet Vacc-4x i kombination med Endocine™ visade en god säkerhetsprofil och gav upphov till ett vaccinrelaterat immunsvar i HIV-patienter i en nasal immuniseringsstudie på 24 HIV-patienter. Detta bekräftar den goda säkerhetsprofilen hos Endocine™ i ytterligare en studie på människa.
Under den senaste tiden har vi ökat aktiviteten inom affärsutveckling och vi möter ett tydligt intresse för Immunose™ FLU från internationella läkemedelsbolag. Utöver diskussionerna med den japanska partnern om ett licensavtal för den japanska marknaden för vi nu även diskussioner med internationella läkemedelsbolag kring ett globalt licensavtal för Immunose™ FLU.
Vår ambition är att ingå ett licensavtal för Immunose™ FLU och därmed generera de första betydande intäkterna till bolaget. Diskussionerna om den japanska marknaden löper på, även om de höga ambitionerna och den stora noggrannheten hos vår motpart har medfört att processen har dragit ut på tiden. Jag vet att flera av våra ägare är angelägna om att ett licensavtal snart kommer på plats och jag kan garantera att jag känner likadant.
Eftersom avtalsförhandlingar är komplexa och tidskrävande är det viktigt att Eurocine Vaccines kan vara uthålligt och ha en stark förhandlingsposition som bland annat grundar sig på en stark finansiell ställning. I och med att vi nu även för diskussioner med internationella läkemedelsbolag är starka finanser ännu viktigare. Mot bakgrund av detta har vi idag offentliggjort att vi genomför en nyemission om 30 miljoner kronor.
Jag är säker på att Immunose™ FLU är ett mycket intressant vaccinprojekt med en stor kommersiell potential. När vi genomfört den förestående emissionen kan vi med full kraft fokusera på att verifiera den kommersiella potentialen i Immunose™ FLU genom att ingå ett betydande licensavtal.
Hans Arwidsson
Verkställande direktör
Resultat och ställning
Resultatet för perioden efter skatt uppgick till -9,8 Mkr (-8,5 Mkr) eller -0,93 kr (-0,85 kr) per aktie. För tredje kvartalet är resultatet efter skatt -4,3 Mkr (-2,9 Mkr) eller -0,40 kr (-0,29 kr) per aktie. Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 10,4 Mkr (22,5 Mkr). Samtliga uppgifter avser koncern om inte annat anges och uppgifterna inom parentes avser motsvarande period/tidpunkt föregående år.
Väsentliga händelser under perioden
Utvecklingsprojekt
I Eurocine Vaccines illerstudie skyddade nasal influensavaccinering med adjuvanset Endocine™ samtliga illrar mot influensa. En dos av det nasala vaccinet var tillräckligt för att uppnå robusta HAI -nivåer. Det nasala influensavaccinet gav signifikant bättre skydd, signifikant högre HAI-nivåer och både ett starkare och bredare immunologiskt svar än den kontrollgrupp som fick ett injicerat vaccin. Resultaten presenterades på World Influenza Congress i Wien i december 2011.
Marknadskommunikation
Eurocine Vaccines har lanserat en ny internationell hemsida och en ny logotyp. Förändringarna är en del av bolagets ökade marknadssatsning och förmedlar bolagets utveckling från ett ungt forskningsbolag till ett kommersiellt vaccinutvecklingsbolag. Samtidigt reviderade bolaget sin grafiska profil och presenterade en ny logotyp.
Händelser efter periodens utgång
Finansiering
Styrelsen i Eurocine Vaccines AB (publ) har beslutat att genomföra en nyemission om högst 30 mkr med företräde för bolagets befintliga aktieägare. Syftet med nyemissionen är att stärka bolagets finansiella ställning och därmed möjliggöra en fortsatt stark position i pågående kommersiella diskussioner.
Utvecklingsprojekt
En klinisk studie med Eurocine Vaccines nasala vaccinadjuvans Endocine™ och en terapeutisk HIV-vaccinkandidat, Vacc-4x, har genomförts i Norge på 24 HIV-patienter. Nasal vaccinering av HIV-infekterade personer med Vacc-4x i kombination med Endocine™ var säkert och gav ett vaccinrelaterat immunsvar.
Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor.
Kontakt
Vid frågor kontakta VD Hans Arwidsson,
e-post
hans.arwidsson@eurocine-vaccines.com, telefon 070 634 0171.
Om företaget
Eurocine Vaccines utvecklar och kommersialiserar nasala vacciner som fyller stora medicinska behov. Vaccinerna utvecklas till proof of concept (klinisk fas I/II) och licensieras sedan till partners för fortsatt utveckling och kommersialisering. Företagets patentskyddade adjuvansteknologier, vilka är en viktig beståndsdel i de nasala vaccinerna, kan också utlicensieras till andra företag för utveckling inom särskilda indikationer.
Företaget fokuserar just nu på utlicensiering av det nasala influensavaccinprojektet, Immunose™ FLU, som har visat proof of concept i en klinisk studie, och på preklinisk utveckling av ett nasalt vaccin mot bakteriell lunginflammation. Eurocine Vaccines är listat på AktieTorget.
Mer om oss, vår forskning och våra produkter finns att läsa på
www.eurocine-vaccines.com.