Läkemedelsbolaget DB Pharma uppger i ett pressmeddelande att excipienten (bäraren) till Temodex är klar för kliniska prövningar fas I.

Flera batcher av excipienten till Temodex har tillverkats under november-december 2017 av DBPs samarbetspartner, en CMO i EU (GMP-certifierad). Kvaliteten på materialet har bevisats vara mycket tillfredställande, enligt bolaget.

Detta material kommer att användas för tillverkning av Temodex för kommande kliniska prövningar fas I. Därmed har bolaget även startat den sista (av tre, enligt ICHs riktlinjer) batchens stabilitetsstudie där materialet ska testas i en fortlöpande kontroll för dess hållbarhet under olika betingelser.