Stamcellsbolaget NextCell Pharma meddelar att säkerhetskommitten (Data and Safety Monitoring Board) för den kliniska studien med ProTrans godkänner att huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson och bolaget går vidare med behandling av tre patienter i den medelhöga doskohorten. Det framgår av ett pressmeddelande.

Behandlingen med ProTrans av samtliga tre patienter i lågdoskohorten har bedömts som säker vid enmånadsuppföljningen. På samma sätt kommer patienter i medeldoskohorten bedömas innan rekrytering till högdoskohorten kan inledas. När enmånadsuppföljning av högdoskohorten har utvärderats med avseende på säkerhet, kan den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade delen av studien inledas med totalt 15 ytterligare patienter.

”Behandling med ProTrans förväntas endast ge milda och spontant övergående biverkningar vilket vi såg i lågdoskohorten”, säger doktor Mathias Svahn, vd på NextCell Pharma.