More from the company
Publicerat: 2018-03-22 10:50:57
Efter ett händelserikt första kvartal 2018 i bolagets utveckling och introducering av mängd av olika nya projekt ligger Double Bond Pharmaceuticals prioritetsområden fortfarande inom utvecklingen av front-line produkter mot cancer: SI-053 och SA-033. En sammanfattning av vilka satsningar är på gång och planerade att genomföras under 2018 för SI-053 är presenterade i tabellen nedan. Arbetet med SI-053 prioriteras detta år högre är SA-033 vilket beror först och främst på vår strategi inom resursfördelning samt även påverkas av intressenter för ett potentiellt licensavtal. Målet för 2018 är att slutföra alla steg inför en ansökan om kliniska prövningar fas I inom EU. Starten av kliniska prövningen planeras till Q2 2019. Slutprotokollet för ansökan om kliniska studier kommer att finaliseras efter rådgivningsmötet med EMA. Kliniska studier planeras att genomföras i upp till 10 kliniker inom EU och minst 2 olika länder, och direkta kontakter med dessa kliniker och deras ansvariga vetenskapliga ledare har etablerats mellan Q2 2017-Q1 2018. Som nämnt ovan fortsätter vi diskutera SI-053 egenskaper och potentiella samarbeten kring produktutvecklingen med några intressenter som består främst av väletablerade internationella läkemedelsbolag, och målet är att ingå ett licensavtal så fort som möjligt. Följ gärna vår resa inom att teckna vår aktie och prenumerera på våra nyhetsflöden i professionella och sociala mediekanaler (se länkar nedan). Mer om DBP produkter: www.doublebp.com
Milstolpe
Start
Avslut
GLP toxikologisk studie (pivotal)
Juni 2017
Juli 2018
GMP tillverkning av SI-053: stabilitet och klinisk batch
Januari 2018
Maj 2018
“Protocol assistance” med EMA
September 2018
November 2018
Ansökan om kliniska prövningar till respective land
December 2018