Press release from Companies
Publicerat: 2018-05-18 08:38:22
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar att samtliga tre patienter i medeldoskohorten har behandlats med Protrans i den pågående kliniska fas I/II prövningen. Därmed har 6 patienter med typ 1 diabetes behandlats i låg- och medeldoskohorten.
Studien som utförs med NXTCLs läkemedelskandidat ProTrans är uppdelad i två delar där första delen är en doseskalering med 3+3+3 patienter som behandlas med; låg, medel och hög dos av Protrans. Nu är alltså samtliga patienter i lågdoskohorten och medeldoskohorten behandlade. Efter att patienterna i medeldoskohorten varit på 1-månadsuppföljning så kan behandling i högdoskohorten påbörjas. Förloppet är detsamma för medeldos och högdoskohorten Den andra delen av studien är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie där 10 patienter får ProTrans och 5 patienter får placebo. Totalt ingår alltså 24 patienter i studien. Primärt utvärderas säkerhet och bibehållen egen insulinproduktion efter 1 år Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 Maj 2018.
