More from the company
Publicerat: 2018-06-12 15:59:42
All utveckling av nya och unika behandlingsterapier för människor såväl som för djur kräver ett nära samarbete med de myndigheter som i slutändan avgör om produkten ska godkännas för försäljning.
I Europa är det EMA (European Medicines Agency), för närvarande lokaliserat till London, som ansvarar för godkännande av nya genterapier. För att underlätta förståelsen av nya idéer och CombiGenes läkemedelskandidat för svårbehandlad epilepsi, CG01, kvalificerade sig under 2018 för ett ITF-möte tillsammans med Panions motsvarande veterinärmedicinska terapi, som vilar på samma vetenskapliga grund. Innan junimötet i London fick EMA ta del av en omfattande och grundlig dokumentation gemensamt sammanställd av CombiGene och Panion. Vid mötet var det David Woldbye, docent vid Köpenhamns universitet, som stod för den vetenskapliga sakkunskapen kring CombiGenes och Panions utvecklingsprojekt, medan CombiGenes Chief Research and Development Officer, Karin Agerman ledde diskussionen kring tillverkning och produktutveckling. Frågor relaterade till veterinärmedicin besvarades av Panions VD, veterinär Anja Holm. ”Mötet med EMA var mycket givande”, säger Karin Agerman. ”I ITF-panelen fanns representanter från såväl humanmedicin som veterinärmedicin. Diskussionerna fördes i en positiv och öppen anda och CombiGene fick flera värdefulla synpunkter på den process för produktionsutveckling som vi just nu bedriver med vår samarbetspartner CGT Catapult.”
nya behandlingsmetoder har EMA etablerat en Innovation Task Force (ITF) som består av erfarna vetenskapliga bedömare och personer med expertis inom medicinska innovationer. Varje år väljer ITF ut ett mindre antal företag för djupare diskussioner. ITF har ingen formell roll vad gäller godkännande av nya behandlingsmetoder, utan har etablerats för att skapa en möjlighet för företag att få ta del av synpunkter och råd från EMA:s experter.
